Es una certificación de un lote específico claramente definido. La toma de muestra debe responder a un  muestreo estadísticamente significativo del lote, para lo cual se usan métodos normalizados que proveen  el plan de muestreo por atributos mediante tablas que indican el número de unidades de muestra a tomar,  los criterios de aceptación y el nivel de confianza de dicho plan de muestreo. Esta es una alterativa para  casos excepcionales en que el fabricante, importador o comercializador requiere sacar al mercado una  cantidad específica y limitada de productos por única vez.

La parte de seguimiento de este esquema implica el muestreo periódico del producto proveniente del punto  de producción y su sometimiento a las actividades de determinación para verificar que los elementos  producidos posteriormente a la atestación inicial cumplen los requisitos especificados. El seguimiento  incluye la evaluación periódica del proceso de producción. Este esquema no proporciona ninguna  indicación del impacto que tiene el canal de distribución en la conformidad. Cuando se detectan no  conformidades significativas, puede existir la oportunidad de resolverlas antes de que ocurra la distribución  generalizada en el mercado.

La parte de seguimiento de este esquema permite la elección entre el muestreo periódico del producto  proveniente ya sea del punto de producción, del mercado, o de ambos, y su sometimiento a las actividades  de determinación para verificar que los elementos producidos posteriormente a la atestación inicial cumplen  con los requisitos especificados. El seguimiento incluye la evaluación periódica del proceso de producción.

Es una certificación que abarca la fase de producción y evalúa y aprueba las medidas tomadas por el  fabricante para el control de la calidad de los procesos de producción. Está basada en el Ensayo de Tipo  seguido de la Vigilancia de los productos provenientes de la fábrica, bodegas o mercado de acuerdo con  los requisitos especificados en el Reglamento Técnico y que son evaluados para determinar su  conformidad.